Ensaios- limite



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UNIVERSIDADE NOVE DE JULHO

Profa Carla Toscano de Oliveira Simões






  • ENSAIOS- LIMITE




    • São ensaios quantitativos ou semi-quantitativos destinados à identificação de impurezas presentes nos fármacos.







    • Considerar: especificidade do método, sensibilidade do mesmo, controle dos erros passíveis de serem cometidos pelo analista.



    • Quantitativos:

. limites de substância solúveis

. limites de substâncias insolúveis

. limites de umidade, substância volátil e solventes residuais

. limites de substância não volátil

. limites do resíduo pela incineração

. limites da perda por dessecação

. limites de cinza





    • Semi-quantitativos:

. para cloretos

. para sulfatos

. para metais pesados

. para ferro

. para arsênio

. para amônia



    • Os semi-quantitativos destinam-se a comprovar se o conteúdo de tais impurezas não excede o limite, em mcg/g de substância analisada, especificado na monografia.




    • Os ensaios são realizados em tubos de Nessler que devem ser iguais em relação ao diâmetro interno, espessura e etc uma vez que a comparação, com o padrão, entre cor ou turbidez é direta.




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CURSO DE FARMÁCIA E BIOQUÍMICA

DISCIPLINA DE CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICO DE MEDICAMENTOS E COSMÉTICOS





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