Relatório de Auditoria de Concessão



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LISTA DE COMPROVAÇÃO

PRODUTO



IDENTIFICAÇÃO

Designação do Cliente:




Âmbito da Certificação:




Nº de Processo:




Referencial(ais) Normativos:




Tipo de Auditoria:




Data(s) de Auditoria:




EQUIPA AUDITORA

Nome

Competência na EA

Tempo de Participação






















Idioma:






1. REQUISITOS GERAIS




Na data da auditoria, estavam a ser fabricados produtos certificados ou para os quais se pretende a certificação EIC? Sim  Não 

Em caso afirmativo, indicar:





TIPO DE PRODUTO



MARCA/MODELO/REFª


DOC. NORMATIVO

OUTRAS

MARCAS DE CONFORMIDADE













































Em caso negativo, indicar produtos similares:






TIPO DE PRODUTO



MARCA/MODELO/REFª


DOC. NORMATIVO

OUTRAS

MARCAS DE CONFORMIDADE

























































  • Existe laboratório de ensaios na empresa?




Sim  Não 




  • Está Acreditado?




Sim  Não 




  • A empresa está certificada?

Sim  Não 













  • Identificação da Entidade Certificadora:




  • Segundo a(s) Norma(s):


Observações:




2. APROVISIONAMENTO







  • Para as Matérias-primas relevantes, para a conformidade do produto final com o documento de referência:

- Os documentos de compra contêm todos os dados que descrevam

claramente o item encomendado? Sim  Não 
- A empresa efectua a avaliação e selecção de fornecedores com base

em resultados dos fornecimentos e da inspecção de recepção ? Sim  Não 

- Em caso negativo, indique como é efectuada a avaliação e selecção de fornecedores.


  • A empresa estabelece e mantêm actualizados registos referentes à avaliação

dos fornecedores ? Sim  Não 





Não conformidade / Observações

(M/m/OM)



Equipa Auditora:






3. IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE DO PRODUTO ( quando aplicável)





Está estabelecido procedimento para a identificação e localização dos produtos, e dos documentos correspondentes, desde a recepção e durante todas as fases de produção e entrega ?

Sim  Não 




  • A empresa identifica cada item (lote, componente ou parte) ao longo de todas as fases ?

Sim  Não 


  1. Os métodos utilizados para a identificação de cada item (lote, componente ou parte) estão descritos em documentos próprios ?

Sim  Não 






Não conformidade / Observações

(M/m/OM)



Equipa Auditora:














4. CONTROLO DO PROCESSO





  1. A empresa identifica e programa os processos de produção por forma a assegurar que estes processos são conduzidos sob condições controladas?

Sim  Não 

  1. Estas condições incluem:

Procedimentos documentados definindo o método de produção ? Sim  Não 

A conformidade com normas, especificações técnicas ou procedimentos documentados ?

Sim  Não 


  1. Os critérios de execução estão definidos em documentos próprios ? (ex. Normas escritas, ilustrações,

amostras representativas)

Sim  Não 



  1. Na empresa existem documentos próprios onde se descreve:

O equipamento utilizado ? Sim  Não 

A sequência das operações? Sim  Não 

Os métodos de trabalho? Sim  Não 
- A manutenção do equipamento de modo a garantir a capacidade do processo?

Sim  Não 







Não conformidade / Observações

(M/m/OM)



Equipa Auditora:






5. INSPECÇÃO E ENSAIOS





Inspecção e ensaios de recepção.

Estão estabelecidos os critérios e a forma de controlar matérias primas e/ou componentes, que podem pôr em causa a conformidade dos produtos com os requisitos especificados ?

Sim  Não 


  1. O procedimento e a forma como é aplicado, é considerado satisfatório?

Sim  Não 

  1. Os ensaios/inspecções, são realizados de acordo com o especificado?

Sim  Não 

  1. É assegurado que o produto recebido não é utilizado ou processado antes da inspeccionado e verificada a conformidade com os requisitos de compra especificados?

Sim  Não 

  1. Quando o produto recebido é libertado antes da sua verificação, por imperativos de produção, é formalmente identificado de modo a permitir a sua imediata recolha e substituição na eventualidade de se encontrar não conforme com os requisitos especificados ?

Sim  Não 

  1. Os registos identificam o responsável pela libertação do produto?

Sim  Não 




Não conformidade / Observações

(M/m/OM)


Equipa Auditora:




Inspecção e ensaio em curso do processo


A inspecção e ensaios efectuados, incidem sobre os parâmetros fundamentais do processo, de modo a garantir a conformidade do produto com os requisitos especificados? Sim  Não 

Se especifique:



  • Os resultados da inspecção e ensaio em curso do processo são analisados e tratados?

Sim  Não 







Não conformidade / Observações

(M/m/OM)



Equipa Auditora:







Inspecção e ensaios finais


  1. Estão estabelecidos os critérios para a inspecção e ensaios finais e a forma de controlar o produto final, de modo a garantir a conformidade do produto com os requisitos especificados?

Sim  Não 

  1. São realizados todos os ensaios e inspecções, de acordo com os requisitos previamente estabelecidos?

Sim  Não 

  1. Os registos identificam o responsável pela libertação do produto?

Sim  Não 

  1. É verificada e avaliada a correcta execução das inspecções e ensaios bem como os

documentos associados?

Sim  Não 



  1. Quem é o responsável pela avaliação/verificação?





Não conformidade / Observações

(M/m/OM)



Equipa Auditora:



  • Dê uma informação pormenorizada dos ensaios/inspecções que são realizados,

bem como da sua frequência de realização:

Tipo de Produto:




Ensaio


Frequência do ensaio (1)



Fase do processo


Observações (2)

































































































(1) Indicar a periodicidade com que são realizados os ensaios

(2) Indicar se foram presenciados







  • A empresa recorre a laboratórios externos acreditados para a realização dos ensaios referidos na secção anterior? Sim  Não 

Indicar qual(is) o(s) laboratório(s) e respectivos ensaios que realizam:





ENSAIO


LABORATÓRIO















6. CONTROLO DO EQUIPAMENTO DE INSPECÇÃO MEDIÇÃO E ENSAIO




  • A empresa dispõe do equipamento de inspecção, medição e ensaio necessário e adequado sua produção ?

Sim  Não 

  1. Existe plano de calibração do equipamento de inspecção, medição e ensaio ?

Sim  Não 

  • É identificado o equipamento de inspecção, medição e ensaio com uma marcação ou registo de identificação aprovado, para evidenciar o estado de calibração?

Sim  Não 

O equipamento é calibrado periodicamente tendo em conta os registos de calibração e a sua utilização ?

Sim  Não 


  • A empresa efectua a recepção e tratamento dos certificados de calibração ?

Sim  Não 

  1. Os equipamentos sujeitos a reparação ou manutenção preventiva, ou outros casos que possam por em causa a sua aptidão, são objecto de uma calibração antes da sua entrada em serviço ?

Sim  Não 


Não conformidade / Observações

(M/m/OM)



Equipa Auditora:



7. ESTADO DE INSPECÇÃO E ENSAIO


  • O estado de inspecção e ensaio do produto está devidamente identificado ?

Sim  Não 

- Indique o modo de identificação





  • O modo de identificação do estado de inspecção e ensaio garante que somente os produtos aprovados são expedidos ?

Sim  Não 
As responsabilidades para aplicar e remover os indicadores do estado de inspecção e ensaio estão bem definidas?

Sim  Não 




Não conformidade / Observações

(M/m/OM)



Equipa Auditora:



8. CONTROLO DO PRODUTO NÃO CONFORME





  1. Estão estabelecidos os critérios e a forma de assegurar que o produto não conforme é impedido de ser utilizado ou instalado?

  • Sim  Não 

  1. O produto não conforme é claramente identificado e/ou segregado ?

  • Sim  Não 

Indique a forma de execução?



  • Estão definidas as responsabilidades e autoridade pela análise e tratamento do produto não conforme ?

  • Sim  Não 

Os produtos sujeitos a reparação/correcção voltam a ser inspeccionados e ensaiados de acordo com os requisitos especificados ?

Sim  Não 






Não conformidade / Observações

(M/m/OM)




Equipa Auditora:










9. MANUSEAMENTO, ARMAZENAMENTO EMBALAGEM, PRESERVAÇÃO E EXPEDIÇÂO





  • Depois da inspecção e ensaios finais, os produtos são embalados, acondicionados e marcados de forma a assegurar a sua conformidade com os requisitos especificados?

Sim  Não 

  • Estão definidos os métodos de manuseamento que evitem danos ou deterioração dos produtos?

  • Sim  Não 

  • Na empresa existem áreas de armazenamento definidas para evitar a danificação ou degradação do produto que aguarda utilização ou expedição ?

  • Sim  Não 

  • O produto armazenado é avaliado periódicamente para verificar o seu grau de deterioração ?

  • Sim  Não 


Não conformidade / Observações

(M/m/OM)



Equipa Auditora:



10. CONTROLO DOS REGISTOS DA QUALIDADE


São mantidos registos adequados que comprovem, que foram realizados os ensais/inspecções na recepção, em curso de produção e ao produto final ? Sim  Não 


Os registos mostram claramente se o produto passou ou não nos ensaios/inspecções de acordo com os critérios definidos ? Sim  Não 
São mantidos registos do tratamento a dar às não conformidades ? Sim  Não 
São mantidos registos de calibração dos equipamentos de inspecção, medição e ensaio ?

Sim  Não 



  • Qual o período de arquivo ?





Não conformidade / Observações

(M/m/OM)



Equipa Auditora:




11. RECLAMAÇÕES

São registadas e tratadas as reclamações referentes aos produtos, bem como as acções correctivas adoptadas? Sim  Não 





Não conformidade / Observações

(M/m/OM)




Equipa Auditora:



12. AUDITORIA INTERNA

A Empresa garante a correcta auditoria ao Sistema de Controlo da Produção relacionado com o fabrico do produto em questão? Sim  Não 

A EA está qualificada?




Não conformidade / Observações

(M/m/OM)




Equipa Auditora:



13. ENSAIOS

Confirmar que a avaliação do Sistema de Controlo da Produção abrangeu os produtos em certificação e/ou certificados.


Foram selecionadas amostras para ensaio?
Indique quais (referência de acordo com placa de características, nº de série)
As amostras foram enviadas para Laboratório Acreditado?

Sim  Não 


Se a resposta for Sim, terminou o preenchimento da Lista de Comprovação.



Não conformidade / Observações

(M/m/OM)




Equipa Auditora:



14. REQUISITOS TÉCNICOS (exactidão e fiabilidade do(s) ensaio(s))

(Para ensaios realizados em Laboratório não acreditado)




A - Pessoal

O pessoal que desempenhe tarefas específicas está qualificado, com base em escolaridade, formação e experiência apropriadas e/ou competência demonstrada, consoante os casos?

Sim  Não 
O programa de formação está ajustado às tarefas actuais e previsíveis do laboratório? A eficácia das acções de formação implementadas está avaliada?

Sim  Não 


B – Instalações e condições ambientais

O laboratório tem condições ambientais estabelecidas? Sim  Não 


Se a resposta for Sim, o laboratório monitoriza, controla e regista as condições ambientais conforme for exigido nas especificações, métodos e procedimentos relevantes, ou quando as mesmas influenciam a qualidade dos resultados?

Sim  Não 


C - Métodos de ensaio e validação dos métodos

O laboratório utiliza métodos e procedimentos adequados para a realização de todos os ensaios dentro do seu âmbito de actividade. Estes incluem amostragem, manuseamento, transporte, armazenamento e preparação dos itens a ensaiar?

Sim  Não 
O laboratório valida os métodos de ensaio normalizados ou concebidos e desenvolvidos pelo próprio laboratório?

Sim  Não 


D –Equipamento (com impacto significativo sobre a exactidão ou a validade do resultado do ensaio)

O laboratório deve dispõem de equipamentos para amostragem, medição e ensaio necessários à correcta execução dos ensaios e/ou calibrações (incluindo amostragem, preparação de itens para ensaio, tratamento e análise de dados de ensaio)?

Sim  Não 
O laboratório tem procedimentos para efectuar em segurança o manuseamento, transporte, armazenamento, utilização e manutenção previstas do equipamento de medição, para garantir um funcionamento adequado e evitar qualquer contaminação ou deterioração?

Sim  Não 


Existe plano de manutenção preventiva

Sim  Não 


O equipamento do laboratório está calibrado/verificado?

Sim  Não 


Existe plano de calibração/verificação?

Sim  Não 


Análise dos Certificados de calibração/verificação:

E - Amostragem

O laboratório tem um plano de amostragem e procedimentos para realizar amostragens, quando realiza amostragens de substâncias, materiais ou produtos para posterior ensaio ou calibração.

Sim  Não 
F - Manuseamento dos itens a ensaiar

O laboratório tem um sistema para identificar os itens a ensaiar. Essa identificação deve ser conservada durante a permanência do item no laboratório. Este sistema é concebido e usado de modo a garantir que os itens não possam ser confundidos fisicamente ou quando referidos em registos ou outros documentos.

Sim  Não 
G - Garantir a qualidade dos resultados de ensaio

O laboratório tem um método de controlo da qualidade para monitorizar a validade dos ensaios e calibrações realizados?

Sim  Não 
F – Apresentação de resultados

Os resultados de cada ensaioou séries de ensaios realizados pelo laboratório, estão apresentados de forma exacta, clara, inequívoca e objectiva, e de acordo com as instruções específicas dos métodos de ensaio?

Sim  Não 



Não conformidade / Observações

(M/m/OM)




Equipa Auditora:



Pág.…….de…….



MP 80 02 Entrada em vigor 2013-05-10 Elaborado – RSQ Aprovado – PI


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